TCL中环拟41亿元投建年产35GW高纯太阳能超薄单晶硅片智慧工厂及其配套项目
TCL中环(002129)公告，公司与银川经济技术开发区管理委员会就在银川经济技术开发区投资建设年产35GW高纯太阳能超薄单晶硅片智慧工厂及其配套项目达成投资合作事宜，签署了《项目合作协议书》。该项目计划总投资额约41亿元。公司表示，本次项目合作，将新增35GW太阳能光伏硅片(G12)产能，符合公司新能源光伏产业规划布局，进一步推动公司G12硅片先进产能加速提升，产品结构优化。
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康弘药业：子公司KH617获得美国FDA孤儿药资格认定
康弘药业(002773)2月15日晚间公告，公司子公司四川弘合生物科技有限公司KH617获得美国食品药品管理局(FDA)针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定有助于KH617在美国的后续研发、注册及商业化等方面获得一定的政策支持。
美康生物取得两项医疗器械注册证
美康生物(300439)公告，公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，相关产品为：脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、类风湿因子检测试剂盒(免疫透射比浊法)。
新华制药：吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价
新华制药(000756)2月15日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吡拉西坦注射液原研为UCB Pharma公司，属原研未进口品种。
公告显示，吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。数据统计显示，吡拉西坦在中国城市公立医院销售额近三年连续增长，2021年达15.8亿元。
迈克生物：新产品甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒取得产品注册证书
迈克生物(300463)2月15日公告，新产品甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)取得产品注册证书。该产品预期用于体外定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。
据悉，甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)主要用于甲型肝炎病毒感染的辅助诊断，系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品。
珍宝岛：获得发明专利证书
珍宝岛(603567)2月15日公告，“一种穿心莲内酯改构化合物的盐型、晶型及其制备方法”获发明专利证书。穿心莲内酯改构化合物为炎症和纤维化相关通路抑制剂，它对炎症和纤维化通路h1(IL-2,IL-6和TNF-α)，Th2(IL-13)和TGF-β1抑制作用明显，对所测试的其它24个激酶均无抑制和诱导作用。体内研究表明，本品在治疗性大鼠IPF模型中显示出对肺部炎症和纤维化显著改善作用，且明显优于作用机制类似的吡非尼酮。在预防性大鼠IPF模型中也显示出对肺部炎症和纤维化显著改善作用。本品拟用于特发性肺纤维的治疗。
